Sanifit - Gilde Healthcare

Sanifit

Venture&Growth
Location

Palma de Mallorca, Spain

Drug development
Since: 2015
Venture&Growth

Sanifit, is een klinisch stadium biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van SNF472, een veelbelovend geneesmiddel voor het behandeling van calciphylaxis en perifeer arterieel vaatlijden bij patiënten met eindstadium nierfalen (ESRD) die hemodialyse ondergaan.

ESRD patiënten die dialyse ondergaan hebben meer cardiovasculaire complicaties als gevolg van de versnelde progressie van cardiovasculaire verkalking. De helft van de mortaliteit bij dialysepatiënten is gerelateerd aan cardiovasculaire complicaties. Calciphylaxis is de meest ernstige vorm van cardiovasculaire calcificatie. Het is een ernstige zeldzame ziekte die 4% van dialysepatiënten treft van de ongeveer 2,5 miljoen dialysepatiënten wereldwijd en heeft een totale mortaliteit van ongeveer 80%. Er zijn geen effectieve behandelingen voor deze aandoening beschikbaar.

De onderneming heeft een fase IIb studie (CaLIPSO) ter bestudering van het effect van SNF472 op de vertraging van arteriële calcificatie, een grote risico factor voor het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten die dialyse ondergaan, afgerond. De studie heeft haar primaire eindpunt, de reductie van calciumafzettingen in bloedvaten behaald met SNF472 in vergelijking met patiënten die met een placebo werden behandeld.

SNF472 bevindt zich nu in een fase III studie met als primair eindpunt de verbetering van wondheling en vermindering van pijn bij ESKD patiënten met calciphylaxis.  SNF472 voor de behandeling van calciphylaxis heeft de status van weesgeneesmiddel verkregen van de FDA en EMA. Een fase III studie in perifeer arterieel lijden bij dialyse patiënten zal worden gestart in 2021. Perifeer arterieel lijden wordt veroorzaakt door een zich versnellende calcificatie van de perifere arteriën dat kan leiden tot verminderd loopvermogen, claudicatio (etalagebenen) en amputaties.

Gilde Healthcare investeerde samen met een syndicaat van internationale investeerders in meerdere financieringsrondes om de klinische ontwikkeling van SNF472 te ondersteunen.

De onderneming is een spin-off van de Universiteit van de Balearen en heeft kantoren in Spanje en de Verenigde Staten.